Минирин таблетки - инструкция по применению

Вспомогательные вещества: желатин 12,5 мг, маннитол 10.25 мг, лимонная кислота до pH 4,8.

Описание: Дозировка 60 мкг: Круглые таблетки белого цвета с маркировкой в виде одной капли на одной стороне. Дозировка 120 мкг: Круглые таблетки белого цвета с маркировкой в виде двух капель на одной стороне. Дозировка 240 мкг: Круглые таблетки белого цвета с маркировкой в виде трех капель на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

КодАТХ: Н01ВА02

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Десмопрессин является структурным аналогом аргинин-вазопрессина, гипофизарного гормона человека. Различие состоит в дезаминировании цистеина и замещении L-аргинина D-аргинином. Это ведет к значительному продлению периода действия и полному отсутствию сосудосуживающего эффекта. Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев и повышает реабсорбцию воды, что приводит к уменьшению объема выделяемой мочи, повышению осмолярности мочи с одновременным снижением осмолярности плазмы крови, снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ноктурии (ночной полиурии).

Фармакокинетика Биодоступность десмопрессина в сублингвальной форме в дозах 200, 400 и 800 мкг составляет около 0,25 %. Максимальная концентрация (Сmax) десмопрессина в плазме крови достигается в течение 0,5 - 2 часов после приема препарата и прямо пропорциональна величине принятой дозы: после приема 200, 400 и 800 мкг Cmax составляла 14, 30 и 65 пг/мл соответственно. Десмопрессин не проникает через гемато-энцефалический барьер. Десмопрессин выводится почками, период полувыведения составляет 2,8 часа.

Показания к применению

Несахарный диабет центрального генеза;
Первичный ночной энурез у детей старше 6 лет;
Ноктурия (ночная полиурия) в качестве симптоматической терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата;
Привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/24 часа);
Сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;
Гипонатриемия;
Почечная недостаточность средней тяжести и тяжелая (клиренс креатинина ниже 50 мл/мин);
Детский возраст до 6 лет;
Синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона.

С осторожностью Почечная недостаточность (клиренс креатинина более 50 мл/мин), фиброз мочевого пузыря, нарушения водно-электролитного баланса, потенциальный риск повышения внутричерепного давления, беременность, пожилой возраст (65 лет и старше).

Беременность и период лактации Не выявлено побочного действия на течение беременности, здоровье беременной, плода и новорожденного при приеме Минирина ® . Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата Минирин ® беременным. Доза, в которой десмопрессин может попадать в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы (ок. 300 мкг) десмопрессина, не способна повлиять на диурез ребенка. Решение о продолжении грудного вскармливания принимается, если польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы Под язык для рассасывания. НЕ ЗАПИВАТЬ ТАБЛЕТКУ ЖИДКОСТЬЮ! Оптимальная доза Минирина ® подбирается индивидуально. Соотношения дозировок между двумя пероральными формами препарата приведены в таблице: таблетки таблетки подъязычные 0,1 мг 60 мкг 0,2 мг 120 мкг 0,4 мг 240 мкг Минирин ® необходимо принимать через некоторое время после еды, так как прием пищи снижает абсорбцию препарата и его эффективность. Несахарный диабет центрального генеза : Рекомендуемая начальная доза Минирина® 60 мкг 3 раза в день. В последующем дозу изменяют в зависимости от наступления терапевтического эффекта. Рекомендуемая дневная доза находится в пределах 120 – 720 мкг. Оптимальной поддерживающей дозой является 60 – 120 мкг 3 раза в день сублингвально. Первичный ночной энурез : Рекомендуемая начальная доза 120 мкг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 240 мкг. Во время лечения необходимо ограничивать прием жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца. Решение о продолжении лечения принимается на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели. Ноктурия : Рекомендуемая начальная доза 60 мкг на ночь сублингвально. При отсутствии эффекта в течение 1 недели дозу увеличивают до 120 мкг сублингвально и в последующем до 240 мкг при увеличении дозы с частотой не более 1 раз в неделю. Если после 4 недель лечения и коррекции дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется. Побочное действие Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект Минирина ® и повышать риск задержки жидкости и гипонатриемии. Одновременный прием нестероидных противоспалительных средств также повышает риск возникновения побочных эффектов. Сочетание с лоперамидом может привести к трехкратному повышению уровня десмопрессина в плазме и увеличить риск возникновения побочных эффектов (задержки жидкости, гипонатриемии). Есть вероятность, что другие препараты, понижающие тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, могут обладать сходным эффектом. При одновременном назначении Минирина ® с вышеперечисленными препаратами для профилактики развития гипонатриемии необходимо регулярное определение концентрации натрия в плазме крови.

Особые указания

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами Минирин ® не оказывает прямого влияния на способность управлять автомобилем и механизмами. Однако задержка жидкости при нарушении питьевого режима или передозировке Минирина ® может вызвать головокружение.

Форма выпуска Условия хранения

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ: Феринг АГ, Швейцария.

Претензии потребителей направлять по адресу: 115054, г. Москва, Космодамианская наб. 52 стр. 4,

📎📎📎📎📎📎📎📎📎📎