Вопрос: Какое минимальное число работников должно быть в аптечной организации? (ответ службы Правового консалтинга ГАРАНТ, ноябрь 2016 г.)

Какое минимальное число работников должно быть в аптечной организации?

Согласно п. 35 ст. 4 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ) аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями Закона N 61-ФЗ.

Виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч. 2 ст. 55 Закона N 61-ФЗ).

Отметим, что в силу ч. 1 ст. 52 Закона N 61-ФЗ фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Как следует из пп. "л" п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утверждено постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081), для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения необходимо наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:

- для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;

- для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций - дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности.

При этом ни Закон N 61-ФЗ, ни Положение о лицензировании фармацевтической деятельности не содержат каких-либо положений, регламентирующих минимальное и (или) максимальное количество работников в аптечной организации.

Таким образом, численность персонала определяется аптекой самостоятельно и зависит от типа аптеки и объема ее работы. Полагаем, что при определении численности персонала аптечной организации необходимо учитывать график ее работы (например работа в дневное время, в ночное время либо круглосуточно), местоположение, товарооборот и т.д. Помимо этого, при определении необходимого количества сотрудников того или иного аптечного учреждения должен быть учтен факт наиболее рационального использования сотрудниками своего рабочего времени и соответственно, соблюдения требований, установленных ТК РФ. Иными словами, количество работников должно быть таковым, чтобы не было простоев в работе, но при этом каждый работник имел достаточное количество времени на обед, отдых и т.п.

Кроме того, следует обратить внимание на приказ Минздрава СССР от 20 апреля 1981 г. N 420 "О штатных нормативах и типовых штатах персонала аптек и аптечных киосков". В соответствии с приказом Минздрава СССР от 31 августа 1989 г. N 504 данные нормативы объявлены рекомендательными.

Так, в соответствии с Типовыми штатами административно-управленческого и хозяйственно-обслуживающего персонала аптек численность руководящего персонала зависит от объема работы аптеки. Численность же фармацевтического персонала определяется по штатным нормативам, которые устанавливают норму нагрузки на одну должность. Например, должности провизоров-технологов устанавливаются для приема рецептов, отпуска и контроля качества лекарств из расчета 1 должность на:

- 22 тысячи рецептов для индивидуального изготовления лекарств;

- 100 тысяч рецептов на готовые лекарства.

В аптеке с количеством рецептов в год свыше 10 тысяч устанавливается не менее 0,5 должности провизора-технолога, для обеспечения работы в две смены одной из аптек с количеством рецептов свыше 15 до 50 тысяч в год, расположенной в городе (поселке городского типа, рабочем поселке) или в сельском населенном пункте райцентра, где нет аптеки большей мощности и ее организация невозможна, - 1 должность, для обеспечения же работы одной из аптек города (района) в ночное время - 1 должность. Одна должность провизора-аналитика устанавливается на каждые 200 тысяч рецептов в год.

В свою очередь, должности фармацевтов устанавливаются для приготовления лекарств из расчета 1 должность на 20 тысяч рецептов индивидуального изготовления. В аптеке с количеством рецептов индивидуального изготовления свыше 7 тысяч в год устанавливается 1 должность.

Тем не менее повторим, что указанные выше нормативы носят лишь рекомендательный характер, каких-либо обязательных требований к количеству работников аптечной организации законодательно не предусмотрено, в отличие, к примеру, от требований к их образованию.

Эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

Ответ прошел контроль качества

8 ноября 2016 г.

Актуальная версия заинтересовавшего Вас документа доступна только в коммерческой версии системы ГАРАНТ. Вы можете подать заявку на получение полного доступа к системе бесплатно на 3 дня.

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Правовой консалтинг является уникальной услугой индивидуального консультирования по правовым вопросам, которая предоставляется пользователям непосредственно во время работы с системой ГАРАНТ.

Основные преимущества услуги Правового консалтинга:

Удобство использования - в любой момент при работе с системой ГАРАНТ можно обратиться за персональной консультацией и получить ответ на интересующий вопрос, ответы хранятся в системе ГАРАНТ и содержат гиперссылки на дополнительные тематические материалы, содержащиеся в системе.

Гарантия качества - служба Правового консалтинга состоит из квалифицированных экспертов в области бухгалтерского учета и налогообложения, трудового и гражданского права в сфере регулирования предпринимательской деятельности. Все ответы проходят обязательную дополнительную централизованную экспертизу рецензентами службы Правового консалтинга.

Оперативность - срок ответа на вопросы пользователя, принятые к рассмотрению, составляет два дня.

Для того чтобы воспользоваться услугой Правового консалтинга, выберите в основном меню системы ГАРАНТ раздел "Правовая поддержка" (или используйте сочетание клавиш Alt + F1) и в открывшемся окне введите свой вопрос.

Более подробную информацию о данной услуге Вы можете получить, обратившись к Разделу "Правовая поддержка" Руководства пользователя (клавиша F1) или у Вашего специалиста по обслуживанию.